上海vhp气密传递窗 上海魁利供

自2010版GMP（良好生产规范）标准实施以来，制药行业对灭菌流程的要求愈发严格，特别是B级区域物料的无菌处理成为了重中之重。面对传统湿热与干热灭菌技术在处理不耐高温物料时的局限性，VHP（汽化过氧化氢）传递窗作为低温灭菌技术的杰出**，为制药行业带来了革新性的变化。它不仅简化了物品表面的灭菌流程，确保了高效且彻底的灭菌效果，还实现了灭菌后的无残留，完美满足了制药生产的高标准需求。VHP传递窗凭借其大范围地的适用性，打破了不同洁净级别之间的界限，为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起，这项技术在国内制药行业迅速推广，成功助力众多企业通过了新版GMP的严格审核，其可靠性和实用性得到了大范围地认可。然而，传统VHP传递窗在应用过程中也面临一些挑战，如舱体升温可能对物料产生不良影响以及凝露现象等问题。针对这些挑战，魁利公司凭借其深厚的行业洞察力和技术创新实力，推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗，彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗能够在常温下实现过氧化氢溶液从液相到气相的平稳转换，有效避免了舱体温度上升和表面凝露的弊端，为敏感物料提供了一个更加温和且高效的灭菌环境。其独特的密封结构，确保传递窗在恶劣环境下仍能保持良好性能。上海vhp气密传递窗

传递窗的管理需严格遵循其所连接的高级别洁净区的具体洁净标准。举例来说，喷码间与灌装间之间的传递窗，其管理就需参照灌装间的相关规范来执行。每天工作结束后，洁净区的操作人员需负责彻底清洁传递窗的内部各个表面，并启动紫外灭菌灯进行30分钟的照射消毒，以确保其消毒效果。在物料进出洁净区的过程中，必须确保物料通道与人员通道完全隔离，物料需通过专门的生产车间物料通道进行进出。当物料进入时，原辅料应由配制班的负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理，之后再通过传递窗送入车间的原辅料暂存区域。而内包材料则需在其外部暂存区域拆除外包装后，再经由传递窗送入内包间。物料的交接工作由车间综合员与配制、内包装工序的负责人共同协作完成。在利用传递窗传递物料时，必须严格遵守“一门开，一门闭”的原则，即传递窗的内外门不能同时被打开。具体操作流程为：先开启外门放入物料，然后立即关闭外门；接着再打开内门取出物料，并随即关闭内门。如此循环往复，以确保洁净区的环境不会受到任何污染。若需要将洁净区内的物料送出，应先将物料运送至相关的物料中间站，然后按照物料进入时的相反流程将其移出洁净区。上海传递窗制造商其控制系统支持多种语言操作界面，方便国际用户使用。

传递窗操作规范与互锁装置详解传递窗操作流程在使用传递窗进行物品传递时，需遵循严格的操作步骤。首先，打开传递窗的一侧门，将待传递的物件平稳放入箱体内。此时，由于传递窗配备的连锁机构发挥作用，对侧门处于锁定状态，无法被打开，这一设计有效避免了两侧门同时开启导致洁净环境受污染的风险。完成物品放置后，轻轻关闭该侧门，待门完全关闭，连锁机构解除对侧门的锁定，此时方可打开对侧门，将传递物件取出，至此完成整个物品传递流程。无论是采用机械联锁还是电子联锁方式的传递窗，都严格遵循只能打开一侧门的原则，以确保洁净区域的空气质量和环境安全。新安装的传递窗在投入使用前，需对其内部和外部进行各方面的的清洁和杀菌处理。这是因为新设备在生产、运输和安装过程中，可能会沾染灰尘、细菌等污染物，各方面的清洁杀菌可有效避免这些污染物对洁净环境造成影响。在后续使用过程中，还需定期对传递窗进行检查和保养。重点检查联锁装置是否失灵，若发现联锁功能异常，应及时维修或更换相关部件，防止因联锁失效导致洁净环境被污染。同时，要留意杀菌灯是否损坏，杀菌灯作为传递窗杀菌消毒的关键部件，一般属于易损品。

随我国生物安全领域战略地位的持续强化，高等级生物安全实验室建设进入规模化发展阶段。作为实验室生物防护体系的关键节点设备，传递窗的标准化建设与规范化应用已成为保障生物安全的重要技术支撑。依据GB19489-2008《实验室生物安全通用要求》的技术规范，在BSL-3/BSL-4级实验室中，传递窗需具备三级防护能力：结构承压性能：舱体需承受≥1.5kPa的压差梯度而不发生形变，关键焊缝需通过氦质谱检漏（漏率≤5×10⁻⁸Pa·m³/s）气密性控制：采用双门电子互锁系统，配合硅橡胶充气式密封条，确保传递过程舱内负压波动≤5Pa灭菌集成系统：配置VHP汽化过氧化氢灭菌模块，结合紫外辐照装置，实现传递物品六面体灭菌覆盖，灭菌周期≤20min，验证剂量≥6-logreduction值参照JG/T382-2012《传递窗》行业标准，生物安全实验室用传递窗已形成五大技术体系：负压隔离型：配置高效排风过滤装置，维持-20Pa至-50Pa梯度压差，适用于染上性样本传递气闸净化型：集成自循环净化模块（包含初效+中效+化学过滤器），满足洁净区与非洁净区双向过渡需求消毒灭菌型：配备脉动真空灭菌系统，支持高温蒸汽、其控制系统具有自学习能力，能不断优化操作效率。

传递窗的管理严格遵循其连接的高级别洁净区域标准，例如喷码间与灌装间之间的传递窗，其管理必须按照灌装间的洁净级别严格执行。为了维护环境卫生，每日工作结束后，洁净区域的专职操作人员会负责进行清洁作业，他们细致地擦拭传递窗内部的各个表面，并启动紫外灭菌灯进行30分钟的照射，以彻底消灭潜在的微生物。在物料流通方面，为了保持洁净区的无菌环境，物料进出与人员流动通道被严格分隔开。所有物料都通过生产车间的特用通道进行流转。当物料进入洁净区时，原辅料的处理由配制工序的负责人组织专业团队进行，包括去除外包装或执行必要的表面清洁程序，然后通过传递窗安全地送达至车间的原辅料暂存区。对于内包材料，也是在外暂存区去除外包装后，通过传递窗无菌地传递至内包装车间。在物料交接环节，车间综合员与配制及内包装工序的负责人紧密配合，确保物料信息的准确无误以及交接流程的顺畅进行。特别需要强调的是，在使用传递窗传递物料时，必须严格遵守“一开一闭”的操作原则，即内外门不能同时打开，以防止洁净区内外环境的交叉污染。具体的操作流程是：先打开外门放入物料并迅速关闭，然后再打开内门将物料取出并立即关闭，如此循环往复。传递窗内部配备防静电设计，保护电子元件免受静电干扰。上海传递窗制造商

传递窗门体轻盈，操作简便，节省人力。上海vhp气密传递窗

传递窗安装、维护与保养技术规范一、安装技术规范（一）空间规划要求预留空间需比设备外箱体各向延伸≥5cm，确保垂直承重墙面平整度误差≤3mm/2m建议安装高度：操作面板中心线距地面150-160cm，符合人体工程学设计环境要求：远离热源/潮湿源≥1.5m，环境温度15-35℃，湿度≤75%RH（二）专业安装流程固定方式：采用M8膨胀螺栓+不锈钢支架组合，固定间距≤60cm水平校准：使用激光水平仪进行三维校准，误差需控制在±0.5mm内电气规范：单独接地系统，接地电阻≤4Ω线路套管需使用阻燃PVC管，线径≥2.5mm²配备双电源切换装置（建议UPS电源）二、维护管理标准（一）箱体防护体系表面保护：每日检查外观完整性，禁止接触硬度>HB的物体密封系统：每月检查硅胶密封条，使用中性硅酮密封胶修补防腐处理：每年对金属框架进行磷化处理，涂覆环氧防锈底漆（二）互锁系统维护动作测试：每日空载运行3次，检查电磁锁响应时间≤0.3s润滑保养：每3个月在铰链/锁舌处加注食品级润滑脂传感器校准：每半年使用标准砝码进行门磁感应校准三、保养实施规范（一）清洁消毒程序日常清洁：使用超细纤维布（≥300gsm）配合70%异丙醇溶液清洁顺序：内腔→门体→操作面板，避免交叉污染深度消毒上海vhp气密传递窗